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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE. Medicinale: RISPERIDONE RATIOPHARM. Confezioni e numeri di A.I.C.: 037092/M per tutte le confezioni autorizzate. Variazione DE/H/1917/02-05/IA/02 Tipo IA n. 38a Modifica minore di una procedura di prova approvata del prodotto finito. Variazione DE/H/1917/02-05/IB/04 Tipo IB n. 33 Modifica minore della produzione del prodotto finito. Variazione DE/H/1917/02-05/IB/05 Tipo IB n. 42a1 Modifica del periodo di validita' del prodotto finito, come confezionato per la vendita da 36 a 48 mesi. Variazione DE/H/1917/02-05/IB/07 Tipo IB n. 29b Modifica della composizione qualitativa e/o quantitativa del materiale del confezionamento primario, qualsiasi altra forma farmaceutica. Variazione DE/H/1917/02-05/IB/08 Tipo IB n. 41 a2 Modifica della dimensione della confezione del prodotto finito al di fuori dell'intervallo di dimensioni delle confezioni attualmente autorizzate. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 37 del decreto legislativo n. 219/2006. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Maria Carla Curis S-091981 (A pagamento).