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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n.274 Titolare: CRINOS S.p.A. Specialita' Medicinale: HIRUDOID Numeri A.I.C. e Confezioni : 010386 - In tutte le confezioni. Codice pratica: N1B/09/218 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IB n. 30b:Aggiunta fornitore dispositivi di conf.: ExxonMobil Chemical SAS. E' inoltre autorizzata la modifica degli standard terms: da AIC n.010386011 Pomata 40 g 0,3 mg a "25000 U.APTT crema", tubo 40 g; da AIC n.010386023 Gel 40 g 0,3 mg a "25000 U.APTT gel", tubo 40 g; da AIC n.010386062 "40.000 u.i. crema", tubo 50 g a "40000 U.APTT crema", tubo 50 g; da AIC n.010386074 "40.000 u.i. gel" tubo 50 g a "40000 U.APTT gel", tubo 50 g. Specialita' Medicinale: CORDIAX Numeri A.I.C. e Confezioni : 025655 - In tutte le confezioni. 1) Codice pratica: N1A/09/642 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IA n.32b: Aggiunta dimensione dei lotti: riduzione fino a dieci volte - Autorizzata. 1) Codice pratica: N1A/09/643 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IA n.32b: Aggiunta dimensione dei lotti: riduzione fino a dieci volte - Autorizzata. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il Procuratore: Dr. Osvaldo Ponchiroli T-09ADD1919 (A pagamento).