Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.274 Titolare: Hexal S.p.A., Via Paracelso 16, 20041 Agrate Brianza (MI) Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Medicinale: Tramadolo Hexal 50 mg Capsule Rigide, 20 Capsule- AIC n. 033998016 100 mg/ 2 ml Soluzione Iniettabile, 5 Fiale - AIC n. 033998030 100 mg/ml Gocce Orali, Soluzione, Flacone da 10 ml - AIC n. 033998055 Modifica Tipo IA n. 15b2 - Presentazione di un Certificato di Idoneita' della Farmacopea Europea relativo al principio attivo da parte di un nuovo produttore (AREVIPHARMA GmbH) (CEP R0-CEP 2005-020-Rev 01) I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore: Dr.ssa Elena Marangoni T-09ADD3868