Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 712/2012 Titolare: Bayer S.p.A., Viale Certosa, 130 - Milano Specialita' medicinali: FEDRA - compresse rivestite - AIC 029551013 GINODEN - compresse rivestite - AIC 026435038 MILVANE - compresse rivestite - AIC 027358011 Codice Pratica: N1A/2017/2136 Grouping di 3 variazioni Tipo IA - B.III.1.a.2: Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea nuovo o aggiornato, o soppressione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea per una sostanza attiva: a) certificato di conformita' alla monografia corrispondente della farmacopea europea 2) certificato aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato. Sostanza attiva: Gestodene. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dirigente dott.ssa Patrizia Sigillo TV18ADD184