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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. - Comunicazione di notifica regolare Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1324/2008/CE e s.m.i. Specialita' medicinale: TREPARIN Confezioni e numeri di A.I.C: «250 LRU capsule molli» 50 capsule AIC 023797119 Codice pratica: N1B/2018/840 - Tipologia di variazione: B.II.b.2.a, Tipo IB Tipo di modifica: Aggiunta dell'Officina Catalent Italy SpA, come sito alternativo e responsabile del controllo dei lotti (ad eccezione dei test di «Attivita' lipasemica» e «Identificazione mediante elettroforesi»). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore delegato dott. Cristiano Virno TU18ADD9335