Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.L. 29 dicembre 2007, n. 274 e del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Titolare AIC: Janssen-Cilag S.p.A. Ai sensi della determinazione AIFA 18 dicembre 2009, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: Medicinale: HALDOL 2 mg/ml gocce orali, soluzione Confezioni e numeri di AIC: flacone 30 ml - AIC 025373059 Codice pratica: N1A/2017/1052 B.II.f.1.a.2 Change in the shelf-life or storage conditions of the finished product. Reduction of the shelf life of the finished product, after first opening DA: nessun periodo - A: 3 mesi lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Alessandra Sinibaldi TX17ADD8669