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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.L.vo n. 274 del 29/12/2007 Titolare: GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A.Fleming, 2 - Verona Specialita' medicinale: HAVRIX Confezioni e numeri di A.I.C.: - "Bambini sospensione iniettabile x uso Intramuscolare" 1 siringa preriempita da 1 dose 0,5 ml A.I.C. 028725101 - "Adulti sospensione iniettabile x uso Intramuscolare" 1 siringa preriempita da 1 dose 1 ml A.I.C. 028725125 Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003 CODICE PRATICA: NIA/09/136 del 24/11/2009 Tipo IA n. 9 Eliminazione di un'officina responsabile del confezionamento secondario (siringhe): Glaxo Wellcome Production, Mayenne (Francia). CODICE PRATICA: NIA/09/137 del 24/11/2009 Tipo IA n. 9 Eliminazione di un'officina responsabile del confezionamento secondario: Famar Italia S.p.A. - Baranzate (MI) CODICE PRATICA: N1A/09/409 del 24/11/2009 Tipo IA n.5 Modifica della ragione sociale dell'officina responsabile del confezionamento primario/secondario siringa solvente DA: Saechsisches Serumwerk Dresden (SmithKine Beecham Pharma GmbH & Co.KG), Dresda, Germania A: GlaxoSmithKline Biologicals (Branch SmithKine Beecham Pharma GmbH & Co.KG) Dresda, Germania. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta . Un Procuratore Dott. Enrico Marchetti T09ADD8912