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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare AIC: Lundbeck Italia S.p.A. Codice Pratica N1A/2017/1310 Medicinale: CLOPIXOL 50 mg/ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare. Codice confezione 026890083 - 1 fiala da 1 ml Grouping di variazioni minori apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.: Tipo IA A.5.b: modifica del nome del produttore responsabile dei microbiological and sterility testing da Eurofins Pharma A/S a Eurofins Biopharma Product Testing Denmark A/S (microbiological endotoxin testing). Tipo IA A.5.b: modifca del nome del produttore responsabile dei microbiological and sterility testing da Statens Serum Institut a AJ Vaccines A/S (sterility testing). Codice Pratica N1A/2017/1311 Medicinale: CLOPIXOL 200 mg/ml soluzione iniettabile a rilascio prolungato per uso intramuscolare . Codice confezione 026890158 - 1 fiala da 1 ml Grouping di variazioni minori apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.: Tipo IA A.5.b: modifica del nome del produttore responsabile del microbiological testing da Eurofins Pharma A/S a Eurofins Biopharma Product Testing Denmark A/S (microbiological endotoxin testing). Tipo IA A.5.b: modifca del nome del produttore responsabile del microbiological testing da Statens Serum Institut a AJ Vaccines A/S (sterility testing). Codice Pratica N1A/2017/1312 Medicinale: ELOPRAM 40 mg/ml gocce orali, soluzione . Codice confezione 028681056 - Flacone da 15 ml Variazione minore apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.: Tipo IA A.5.b: modifica del nome del produttore responsabile del microbiological testing da Eurofins Pharma A/S a Eurofins Biopharma Product Testing Denmark A/S. Codice Pratica N1A/2017/1314 Medicinale: SEROPRAM 40 mg/ml gocce orali, soluzione . Codice confezione 028759049 - Flacone da 15 ml Variazione minore apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.: Tipo IA A.5.b: modifica del nome del produttore responsabile del microbiological testing da Eurofins Pharma A/S a Eurofins Biopharma Product Testing Denmark A/S. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Fulvia Irina Feltrin TX17ADD7709