Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                 sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Italfarmaco S.p.A V.le Fulvio Testi, 330 - 20126 Milano 
  Specialita' medicinale MYELOSTIM 
  Codice AIC: 029059 - in tutte le confezioni e i dosaggi autorizzati 
  Codice pratica: N1B/2017/1089 
  Ai sensi del Regolamento (EU) n. 712/2012 del 03/08/2012 si informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 
  Variazione Tipo IB n. B.I.c.1 - La  resina  HDPE  utilizzata  nella
produzione del contenitore plastico non  e'  piu'  prodotta  e  sara'
sostituita da una resina HDPE paragonabile. Tuttavia la qualita' e la
quantita' degli additivi utilizzati durante la polimerizzazione della
resina sono diversi. 
  Data di implementazione: 30.06.2017 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Cristina Grossi 

 
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