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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n.274 e del Regolamento 1234/2008/CE e successive modifiche Titolare: EG S.p.A. Specialita' Medicinale: ATENOLOLO EG 50 mg e 100 mg compresse Numero AIC: 029776 - Confezioni: Tutte. Codice Pratica: N1A/2017/2137 Modifica Tipo IA n. B.III.1.a.2 - Aggiornamento CEP da parte del produttore del principio attivo autorizzato IPCA Laboratories Ltd: da R1-CEP 1998-024-Rev 03 a R1-CEP 1998-024-Rev 04. Specialita' Medicinale: ATENOLOLO CLORTALIDONE EG 50 mg + 12,5 mg e 100 mg + 25 mg compresse Numero AIC: 033159 - Confezioni: Tutte. Codice Pratica: N1A/2017/2156 Modifica Tipo IA n. B.III.1.a.2 - Aggiornamento CEP per il principio attivo Atenololo del produttore autorizzato IPCA Laboratories Ltd: da R1-CEP 1998-024-Rev 03 a R1-CEP 1998-024-Rev 04. Specialita' Medicinale: LENIRIT MICOSI 1% crema Numero AIC: 036932 - Confezioni: Tutte. Codice Pratica: N1A/2017/2081 Modifica Tipo IA n. B.III.1.a.2 - Aggiornamento CEP del produttore del principio attivo autorizzato OLON SpA: da R1-CEP 2004-102 Rev02 a R1-CEP 2004-102 Rev03. Specialita' Medicinale: FOSFOMICINA EG 3 g granulato per soluzione orale Numero AIC e Confezioni: 038040 - Confezioni: Tutte. Codice Pratica: N1B/2017/1974 Modifica Tipo IB n. B.II.b.4.a - Modifica delle dimensioni dei lotti del prodotto finito. Specialita' Medicinale: ROPINIROLO EG 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg, 2 mg e 5 mg compresse rivestite con film Numeri A.I.C. e Confezioni: 038428 e 041840 - In tutte le confezioni. Codice Pratica: C1A/2017/2702 Procedura Europea n° DE/H/1052/001-004;007/IA/022 Modifica Tipo IA n. A.5.b - Modifica del nome e dell'indirizzo del produttore del prodotto finito USV Limited in H-13, 16, 16A, 17, 18, 19, 20, 21 and E-22. Specialita' Medicinale: RANITIDINA EG 150 mg e 300 mg compresse rivestite con film Numeri A.I.C. e Confezioni: 035387 - In tutte le confezioni. Codice Pratica: C1A/2017/2983 Procedura Europea n° DE/H/0110/001-002/IA/070/G Grouping variation: Tipo IAin n. B.II.b.1.b + IAin n. B.II.b.1.a - Confezionamento primario e secondario presso Hemofarm AD (Serbia). Specialita' Medicinale: VORICONAZOLO EG 200 mg compresse rivestite con film Numeri A.I.C. e Confezioni: 042737 - In tutte le confezioni. Codice Pratica: C1B/2017/2347 Procedura Europea n° NL/H/2926/001/IB/008 Modifica Tipo IB n. B.II.b.1.e - Produzione del prodotto finito presso Synthon Hispania SL (Spagna). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche per le variazioni dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il procuratore dott. Osvaldo Ponchiroli TX17ADD12010