Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. n. 219/2006 e s.m.i. Titolare AIC: Recordati S.p.A. - Via M. Civitali, 1 - Milano. Specialita' medicinale: PEPTAZOL Confezioni e numeri di AIC: 20 mg e 40 mg compresse gastroresistenti - AIC n. 031111 in tutte le confezioni registrate Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m.: Codice pratica: C1A/2017/2856. MRP n. DE/H/XXXX/IA/884/G (including DE/H/0271/001-002/IA/212/G) Grouping of Variations comprendente: Tipo IA variazione A.5.b: Modifica dell'indirizzo del produttore del prodotto finito responsabile della fase di rivestimento "Advance Pharma GmbH". Tipo IA variazione A.7: Eliminazione di due siti aggiuntivi di confezionamento (Tjoapack B.V. in Emmen, The Netherlands e Takeda Pharma AS in Polva, Estonia). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Annarita Franzi TX17ADD12062