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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Specialita' medicinale: TRILAFON Confezioni e numeri AIC: 4 mg compresse rivestite, 20 compresse, AIC n. 013403035 8 mg compresse rivestite, 20 compresse, AIC n. 013403011 Codice Pratica N1A/2017/1684 Variazione Grouping: n. 2 Variazioni IA, B.II.c.1.b): Aggiunta di due parametri di specifica di un eccipiente con i corrispondenti metodi di prova. Aggiunta dell'identificazione del biossido di titanio e della contaminazione microbica. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore speciale Gianni Ferrari TX17ADD10352