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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29 dicembre 2007 n. 274 Medicinale: CETIRIZINA TEVA ITALIA Codice A.I.C.: 037318 tutte le confezioni autorizzate Codice Pratica: N1A/2016/2490 Tipo di modifica: Tipo IA - B.III.1.a.2 Modifica apportata: Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato per la cetirizina (R1-CEP 2000-081-Rev 05). Medicinale: DOMPERIDONE TEVA Codice A.I.C.: 035061 tutte le confezioni autorizzate Procedura europea: NL/H/0208/001/IA/023 Codice Pratica: C1A/2016/3161 Tipo di modifica: Tipo IA - B.III.1.a.2 Modifica apportata: presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato per il domperidone maleato (R1-CEP 2004-099-Rev01). Medicinale: LEVOTIROXINA TEVA Codice A.I.C.: 040619 - 040620 tutte le confezioni autorizzate Procedura europea: DE/H/2631/IA/011/G Codice Pratica: C1A/2016/3969 Tipo di modifica: grouping di variazioni Tipo IAin - B.II.b.1.a Modifica apportata: aggiunta di due siti di confezionamento secondario (Silvano Chiapparoli Logistica S.p.A. e CIT S.r.l.). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Alessandra Canali TX17ADD1481