Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre  2007  n.
                                 274 
 

  Medicinale: CETIRIZINA TEVA ITALIA 
  Codice A.I.C.: 037318 tutte le confezioni autorizzate 
  Codice Pratica: N1A/2016/2490 
  Tipo di modifica: Tipo IA - B.III.1.a.2 
  Modifica apportata: Presentazione di un certificato di  conformita'
alla farmacopea europea aggiornato presentato da un fabbricante  gia'
approvato per la cetirizina (R1-CEP 2000-081-Rev 05). 
  Medicinale: DOMPERIDONE TEVA 
  Codice A.I.C.: 035061 tutte le confezioni autorizzate 
  Procedura europea: NL/H/0208/001/IA/023 
  Codice Pratica: C1A/2016/3161 
  Tipo di modifica: Tipo IA - B.III.1.a.2 
  Modifica apportata: presentazione di un certificato di  conformita'
alla farmacopea europea aggiornato presentato da un fabbricante  gia'
approvato per il domperidone maleato (R1-CEP 2004-099-Rev01). 
  Medicinale: LEVOTIROXINA TEVA 
  Codice A.I.C.: 040619 - 040620 tutte le confezioni autorizzate 
  Procedura europea: DE/H/2631/IA/011/G 
  Codice Pratica: C1A/2016/3969 
  Tipo di modifica: grouping di variazioni Tipo IAin - B.II.b.1.a 
  Modifica  apportata:  aggiunta  di  due  siti  di   confezionamento
secondario (Silvano Chiapparoli Logistica S.p.A. e CIT S.r.l.). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Alessandra Canali 

 
TX17ADD1481