Estratto comunicazione di notifica regolare V&A 
 

  Codice Pratica: N1B/2015/1051 - Medicinale: BROTIZOLAM DOC Generici
- Confezioni e Codice AIC: 040806 - Titolare AIC: DOC Generici S.r.l.
- - Tipologia variazione: IB  C.I.z  -  Tipo  di  Modifica:  Modifica
stampati  -  Modifica  Apportata:  Modifica  del  PIL  a  seguito  di
readability test ed adeguamento RCP ed Etichette a QRD. 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta di RCP, PIL  ed
Etichette  relativamente  alle  confezioni  sopra   elencate   e   la
responsabilita' si ritiene affidata alla Azienda titolare dell'AIC. 
  Il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione  in  commercio  deve
apportare le modifiche autorizzate, dalla data  di  pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale della Repubblica  Italiana  della  variazione,  al
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto; entro e non oltre i sei
mesi dalla medesima data al Foglio Illustrativo e alle Etichette. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Pia Furlani 

 
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