Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m.i. e del Decreto Legislativo 29
                        dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: IODOSAN S.p.A. - Via Zambeletti s.n.c. - Baranzate (MI). 
  Specialita' medicinale: INFLUMED - Confezione e numero  di  A.I.C.:
"compresse rivestite con film" 12 compresse - A.I.C. n. 029238019 
  Modifiche  apportate  ai  sensi  del  Regolamento  12134/2008/CE  e
s.m.i.: 
  Codice pratica N1A/2016/2464 - Grouping di  4  variazioni  tipo  IA
B.II.b.3.a: Modifiche minori nel procedimento  di  fabbricazione  del
prodotto finito. 
  Codice pratica N1B/2016/2733 - Grouping di  2  variazioni  tipo  IB
B.II.d.2.f foreseen: Modifica della procedura di prova  del  prodotto
finito per rispecchiare la conformita' alla  Pharmacopea  Europea  ed
eliminare il  riferimento  a  metodi  di  prova  interni  obsoleti  e
relativa numerazione (humidity e disintegration time). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                 dott.ssa Silvia Clotilde De Micheli 

 
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