Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m.i. e del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare: Iodosan S.p.A. - Via Zambeletti s.n.c. - Baranzate (MI). Specialita' medicinale: GOLA ACTION - Confezione e numero di A.I.C.: "3 mg + 1 mg compresse orosolubili senza zucchero" 20 compresse - A.I.C. n. 033501014 Ai sensi della determinazione AIFA 25/08/2011, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente modifica apportata ai sensi del Regolamento 12134/2008/CE e s.m.i.: Codice pratica N1A/2016/2554 - Tipo IA B.II.c.1.c - Soppressione di un parametro di specifica: eliminazione del parametro "Micro test" dalle specifiche dell'eccipiente "mint flavour". I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Silvia Clotilde De Micheli TX17ADD1553