Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi  del  D.Lgs.
                        n. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Italchimici S.p.A. - Via  Pontina  Km.29,n.5  Pomezia
(RM). 
  Modifica apportata in accordo al Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
  Specialita' Medicinale: PERIDON 
  Confezioni e Numeri di AIC: tutte  le  formulazioni  registrate  n.
024309 
  Codice pratica: N1A/2018/541 
  Grouping of variations costituito da: var. B.III.1 a)  2  tipo  IA:
Presentazione  di  un  CEP  aggiornato  per   il   principio   attivo
domperidone (R1-CEP 1996-069-Rev 07) da parte  del  fabbricante  gia'
approvato Janssen Pharmaceutica N.V. - Belgio; var.B.III.1 a) 2  tipo
IA: Presentazione di  un  CEP  aggiornato  per  il  principio  attivo
domperidone (R1-CEP 1996-069-Rev 08) da parte  del  fabbricante  gia'
approvato Janssen Pharmaceutica NV - Belgio 
  Decorrenza della modifica: 12.03.2018 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Annarita Franzi 

 
TX18ADD5523