Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
             sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Titolare: Baif International 
  Specialita'  Medicinale  e  confezione   LACRIMART   0,01%   +0,15%
collirio, soluzione. Numero di AIC 032159016 
  Codice pratica: N1A/2017/1092 
  Variazione tipo IA., n. B III.1 Presentazione di un certificato  di
conformita'  alla  farmacopea   europea   nuovo   o   aggiornato,   o
soppressione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea
per un principio attivo a) certificato di conformita' alla monografia
corrispondente alla farmacopea  europea.  2.  Certificato  aggiornato
presentato da un fabbricante gia' approvato (Novo Nordisk  Pharmatech
A/S per il Benzalconio Cloruro) 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il rappresentante legale 
                           Aurelio Iurilli 

 
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