Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del
decreto legislativo 29 settembre 2007, n. 274).
 
   Titolare:  Farmaceutici Damor S.p.a., via E. Scaglione n. 27, 80145
Napoli, codice fiscale n. 00272420639.
   Specialita' medicinale: FITOSTIMOLINE.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "15% + 1% crema" tubo da 32 g - A.I.C. n. 009115027;
      "15% + 1% garze impregnate" 10 garze - A.I.C. n. 009115039;
      "4 g + 0,4 g soluzione vaginale" 5 flaconi da 140 ml - A.I.C. n.
009115066;
      "20% + 1% crema vaginale" tubo da 60 g - A.I.C. n. 009115078;
      "600 mg + 40 mg ovuli" 6 ovuli - A.I.C. n. 009115041.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento n. 1084/2003 CE: Tipo
1A:  n. 9: situazione attuale: officine di produzione principio attivo
Fenossietanolo:
      Krisna  Antioxidants  PVT.  Ltd,  1  Lopes  Manor,  I.C.  Clony,
Borivili (W), Mumbai (India);
      Nipa Laboratories Ltd, Llanwit Fardre, Pontypridd, MID Glamorgan
CF38 2SN (UK).
   Situazione  richiesta:  officina  di  produzione  principio  attivo
Fenossietanolo:
      Krisna Antioxidants PVT. Ltd, 1 Lopes Manor, I.C. Clony Borivili
(W) Mumbai (India).
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in commercio fino alla scadenza
indicata in etichetta.

                      Farmaceutici Damor S.p.a.
                    p. L'amministratore delegato:
                      dott. H. C. Antonio Riccio
 
S-09641 (A pagamento).