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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.274 Titolare: Hexal S.p.A., Via Paracelso 16, 20041 Agrate Brianza (MI) Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Medicinale: Tramadolo Hexal 50 mg capsule rigide, 20 capsule AIC n. 033998016 100 mg/ 2 ml soluzione iniettabile, 5 fiale AIC n. 033998030 50 mg/1 ml soluzione iniettabile, 5 fiale AIC n. 033998042 10 g/100 ml gocce orali, soluzione, flacone da 10 ml AIC n. 033998055, 100 mg supposte, 20 supposte AIC n. 033998067 Modifica Tipo IA n.4 - Modifica del nome di un produttore di sostanza attiva non provvisto di Certificato di Idoneita' della Farmacopea Europea (da IROTEC Laboratories Ltd, Little Island Co Cork Republic of Ireland a Corden Pharma Ltd T/A Corden PharmaChem Little Island Co Cork Republic of Ireland). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore: Dr.ssa Elena Marangoni T-09ADD599 (A pagamento).