Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.274
 
   Titolare: Sandoz Spa - Largo U. Boccioni, 1 - 21040 Origgio (VA)
   Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:
Medicinale: Doxazosina Sandoz
   2 mg compresse - 30 compresse divisibili- AIC n. 037244050
   4 mg compresse - 20 compresse divisibili- AIC n. 037244062
   Modifica  tipo IB n. 42.a.1 - Modifica della validita' del prodotto
finito come confezionato per la vendita: da 2 anni a 3 anni.
Medicinale: Itraconazolo Sandoz
   100 mg capsule rigide - 8 capsule AIC n. 035899018
   Modifica  tipo  IA  n.15a  -  Presentazione  di  un  certificato di
idoneita'  della  Farmacopea  Europea aggiornato relativo al principio
attivo  da parte di un produttore autorizzato (Quimica Sinte'tica S.A)
- R1-CEP 1999-139-Rev00
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai sensi della normativa vigente.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                           Un Procuratore:
                        Dr.ssa Elena Marangoni
 
T-09ADD600 (A pagamento).