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MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI UN MEDICINALE PER USO UMANO. MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL DECRETO LEGISLATIVO 29 DICEMBRE 2007, N. 274 TITOLARE: Winthrop Pharmaceuticals Italia S.r.l., viale L. Bodio n. 37/b, Milano. Medicinale: FENOFIBRATO WINTHROP Confezione e Numero A.I.C.: 200 mg capsule rigide - 20 capsule - A.I.C.: 033557036 TIPO IB N. 37b e conseguente IB N. 38c: aggiunta di un nuovo parametro di procedura di prova (determinazione della contaminazione microbica) e conseguente aggiunta di una procedura di prova (metodo di Ph. Eur. per la determinazione della contaminazione microbica). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore: Dr.ssa Daniela Lecchi T-09ADD632 (A pagamento).