Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifiche secondarie di un AIC di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 219/2006 e s.m.i. Titolare: Chiesi Farmaceutici S.p.a., via Palermo n. 26/A, 43122 Parma. Specialita' medicinale: CLEVIPREX. Confezioni e numeri A.I.C.: 0,5 mg/ml emulsione per uso iniettabile, 10 flaconi da 50 ml - A.I.C. n. 041759010; 0,5 mg/ml emulsione per uso iniettabile, 10 flaconi da 100 ml - A.I.C. n. 041759022. «Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 e della determinazione AIFA 18 dicembre 2009, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione». Codice pratica: C1A/2018/821. Procedura europea n. UK/H/2477/001/IAin/019. Variazione tipo IAin n. B.II.b. 1 a) Aggiunta di un sito di fabbricazione per una parte del procedimento di fabbricazione del prodotto finito a) sito di confezionamento secondario Chiesi Farmaceutici S.p.a. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott. Attilio Sarzi Sartori TU18ADD5559