Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Titolare AIC: Sanofi S.p.A. Medicinale: PRILACE Confezione e numero di AIC: 5 mg + 6 mg compresse - 14 compresse - AIC n. 029243019 Codice pratica n. N1B/2018/581: Modifica di tipo IA-B.III.1.a)2. Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea Europea nuovo o aggiornato relativo ad un principio attivo. Certificato aggiornato per il principio attivo ramipril presentato da un fabbricante gia' approvato (nuovo CEP: R1-CEP-2001-297-Rev04). Modifica di tipo IB-B.I.b.2a) Modifiche minori ad una procedura di prova gia' approvata. Aggiornamento della procedura analitica "Dimensioni delle particelle" (Granulometria laser). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Daniela Lecchi TX18ADD5690