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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE, come modificato dal Regolamento n. 712/2012/CE. Titolare AIC: Roche S.p.A. - viale G. B. Stucchi, 110 - 20900 Monza (MB). Medicinale (codice AIC) - dosaggio e forma farmaceutica: ROCEFIN (025202) tutte le confezioni autorizzate Codice pratica: C1A/2018/29 Procedura europea: UK/H/XXXX/IA/520/G Variazione di tipo IA - B.II.b.2.c).1 Aggiunta di un fabbricante responsabile del rilascio dei lotti del prodotto finito (Roche S.p.A., Viale G.B. Stucchi 110, 20900 Monza (MB), Italia) I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Le presenti variazioni possono assumersi approvate dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U Un procuratore dott. Nicola Panzeri TX18ADD1508