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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m. Medicinale: DECUSTER "0,5 mg capsule molli" 30 capsule AIC n. 044102022. Titolare AIC: Ecupharma S.r.l. Cod. Pratica: C1B/2017/1016 - Procedura n. DK/H/2497/IB/002/G. Tipo modifiche: Grouping. 2 x tipo IB A.2.b - Modifiche nella denominazione (di fantasia) del medicinale, in Olanda e Germania; 1 x tipo IAin C.I.8.a) - Introduzione di una sintesi del sistema di farmacovigilanza per i medicinali per uso umano, o modifiche apportate a tale sintesi; introduzione del PSMF di Medical Valley Invest AB in Olanda e Germania, a seguito del cambio titolare AIC. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana della variazione possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore Nicola Secchi TX18ADD1539