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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29 dicembre 2007 n. 274 Medicinale: BORTEZOMIB TEVA Codice A.I.C.: 044636 - tutte le confezioni autorizzate Procedura Europea: HR/H/0102/002/IB/003 Codice Pratica: C1B/2017/2495 Tipo di modifica: Tipo IB - B.II.f.1.b.1 Modifica apportata: estensione della durata di conservazione del prodotto finito Cosi' come confezionato per la vendita (sulla base di dati in tempo reale) (da "2 anni" a "3 anni"). Medicinale: CINACALCET TEVA Codice A.I.C.: 043856 - tutte le confezioni autorizzate Procedura Europea: DE/H/4202/001-003/IA/005 Codice Pratica: C1A/2017/2754 Tipo di modifica: Tipo IA - A.7 Modifica apportata: eliminazione di un sito di confezionamento secondario. Medicinale: QUETIAPINA TEVA ITALIA Codice A.I.C.: 040433 - solo confezioni autorizzate in blister Procedura Europea: UK/H/2074/001-005/IB/029 Codice Pratica: C1B/2017/2426 Tipo di modifica: Tipo IB - B.II.f.1.b.1 Modifica apportata: estensione della durata di conservazione del prodotto finito Cosi' come confezionato per la vendita (sulla base di dati in tempo reale) (da "24 mesi" a "36 mesi"). Medicinale: RYTMONORM Codice A.I.C.: 024862 - solo dosaggi 325 e 425 mg (tutte le confezioni autorizzate) Codice Pratica: N1B/2017/1117 Tipo di modifica: Tipo IB - B.II.f.1.e Modifica apportata: modifica della durata di conservazione o delle condizioni di stoccaggio del prodotto finito. Modifica di un protocollo di stabilita' approvato. Medicinale: ELETRIPTAN TEVA Codice A.I.C.: 043584 - tutte le confezioni autorizzate Procedura Europea: DK/H/2453/001-002/IA/002/G Codice Pratica: C1A/2017/1804 Tipo di modifica: grouping Tipo IB - B.II.b.2.c.1 - 2 x B.II.b.1.a Modifica apportata: aggiunta di un sito di rilascio per Danimarca, Norvegia e Finlandia; aggiunta di due siti di confezionamento secondario per Danimarca, Norvegia e Finlandia I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Alessandra Canali TX17ADD11582