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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE Codice pratica: N1A/2017/1637 Titolare dell' AIC: AGIPS FARMACEUTICI srl Specialita' medicinale: PORTEX Confezione e numero di AIC: "500 mg compresse rivestite con film" 3 compresse - 039214010 Modifica apportata ai sensi del Regolamento ( CE ) 1234/2008: B.II.b.3.a) - IA - Cambiamento del processo produttivo del prodotto finito, compreso un intermediario utilizzato nella fabbricazione del prodotto finito Minori cambiamenti nel processo produttivo I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua Pubblicazione in G.U. L'amministratore unico dott. Giuseppe Radaelli TX17ADD11634