Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                 Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: KRKA, d.d. Novo mesto 
  Medicinale:  ATORIS,  AIC  n.  040561  in   tutte   le   confezioni
autorizzate. Procedura n.  SE/H/0642/001-003/IA/015,  Codice  pratica
C1A/2017/1146.  Variazione   di   tipo   Grouping   IA:   B.III.1.a.2
Presentazione di un certificato  aggiornato  di  un  produttore  gia'
approvato Krka d.d. Novo mesto: R0-CEP 2013-024-Rev  01);  B.II.b.2.a
Aggiunta  di  un  produttore  responsabile  del  rilascio  dei  lotti
(Chemilab d.o.o.); B.II.b.2.a Aggiunta di un produttore  responsabile
del rilascio dei lotti (Krka, d.d., Novo mesto, Povhova ulica) 
  Data di implementazione: 31/01/2017. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                       Un procuratore speciale 
                          Stefania Esposito 

 
TX17ADD7638