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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. Titolare AIC: KRKA, d.d. Novo mesto Medicinale: ATORIS, AIC n. 040561 in tutte le confezioni autorizzate. Procedura n. SE/H/0642/001-003/IA/015, Codice pratica C1A/2017/1146. Variazione di tipo Grouping IA: B.III.1.a.2 Presentazione di un certificato aggiornato di un produttore gia' approvato Krka d.d. Novo mesto: R0-CEP 2013-024-Rev 01); B.II.b.2.a Aggiunta di un produttore responsabile del rilascio dei lotti (Chemilab d.o.o.); B.II.b.2.a Aggiunta di un produttore responsabile del rilascio dei lotti (Krka, d.d., Novo mesto, Povhova ulica) Data di implementazione: 31/01/2017. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore speciale Stefania Esposito TX17ADD7638