Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare:  GlaxoSmithKline  Consumer  Healthcare   S.p.A.   -   Via
Zambeletti s.n.c. - Baranzate (MI) 
  Specialita' Medicinale:  FENISTIL  -  Confezione:  1  mg  compresse
rivestite, 30 compresse rivestite - AIC: 020124018 
  Modifiche apportate ai sensi della Determinazione 25 agosto 2011  e
del  Regolamento  (CE)  n.  1234/2008  e   s.m.i.:   Codice   Pratica
N1B/2017/1207 - Grouping di 2 variazioni: Nr. 1 - tipo  IB  -  A.5.a)
Modifica nel nome di  un  sito  produttivo/importatore  del  prodotto
finito (incluse le attivita' di  rilascio):  da  Kemwell  Sweden  AB,
Uppsala a Recipharm Uppsala AB, Sweden; tipo IA - A.5.b) Modifica nel
nome di un sito produttivo/importatore del prodotto  finito  (escluse
le attivita' di rilascio): da Kemwell Biopharma  Pvt.  Ltd.  India  a
Recipharm Pharmaservices Pvt. Ltd. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                 dott.ssa Silvia Clotilde De Micheli 

 
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