Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                sensi del regolamento CE n. 712/2012 
 

  Titolare: Bayer S.p.A., Viale Certosa, 130 - 20156 Milano 
  Specialita' medicinale: NERISONA AIC 023722059 
  Codice pratica: N1B/2017/1808 
  N°. 4 variazioni di tipo IB 
  - B.II.c.1.g: Modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti di
un eccipiente - In mancanza di  monografie  concernenti  l'eccipiente
nella farmacopea europea o nella farmacopea nazionale  di  uno  Stato
membro, una modifica della specifica dalla farmacopea interim ad  una
farmacopea non ufficiale o a quella di un paese terzo. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
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