Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Titolare: Zentiva Italia S.r.l. Medicinale: SILDENAFIL ZENTIVA 25 mg, 50 mg e 100 mg compresse rivestite con film Confezioni e Numero di AIC: Tutte - AIC n. 041040 Codice Pratica C1B/2017/3017 - Procedura n. PT/H/0612/001-003/IB/017 - variazione Tipo IB n. A.5.b) Modifica del nome e/o dell'indirizzo del fabbricante/ importatore del prodotto finito (compresi il rilascio dei lotti e i siti di controllo della qualita'). Attivita' per le quali il fabbricante/importatore e' responsabile, escluso il rilascio dei lotti (da: Hetero Labs Limited, Unit - V, Andhra Pradesh, India a: Hetero Labs Limited, Unit - V, Telangana, India). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore speciale dott.ssa Daniela Lecchi TX18ADD2118