Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano Comunicazioni Agenzia Italiana del Farmaco del 12 febbraio 2007 Titolare: EG. S.p.A, Via D. Scarlatti, 31- I-20124-Milano Specialita' Medicinale: DILTIAZEM EG Codice pratica: N1A/07/203 Numeri A.I.C. e Conf.: 032808014-120 mg capsule rig.ril.mod,28 cps; 032808026-180 mg caps.rig.ril.mod,28 cps;032808040-60 mg compresse,50 cpr. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n. 9: Soppressione di ogni sito di produzione - Eliminazione off. di produzione Doppel Piacenza. Specialita' Medicinale: KETOPROFENE EG Codice pratica: N1B/06/1461 Numeri A.I.C. e Conf.: 033519063 '100 mg Capsule rig.ril.prol.', 6 cps; 033519075 '100 mg Capsule rig.ril.prol.', 56 cps; 033519087 '200 mg Capsule rig.ril.prol.', 3 cps; 033519099 '200 mg Capsule rig.ril.prol.', 28 cps. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n.38c: Altre modifiche di una procedura di prova del prodotto finito, inclusa la sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova - Autorizzata. Specialita' Medicinale: PIROXICAM EG Codice pratica: N1B/07/28 Numeri A.I.C. e Conf.: 029534017 - '20 mg/ml Sol.In.IM', 6 Fiale 1 ml. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n.37b: Aggiunta di un nuovo parametro di prova alle specifiche del prodotto finito; n.38c: Altre modifiche di una procedura di prova del prodotto finito, inclusa la sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova - Autorizzata. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Si fa presente, altresi', che per le confezioni sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. Il Procuratore: Dr. Osvaldo Ponchiroli T-7159 (A pagamento).