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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Titolare AIC: E-Pharma Trento S.p.A., Via Provina, 2, 38123 Trento (TN). Medicinale: VIVINDUO FEBBRE E CONGESTIONE NASALE "500 mg/60 mg granulato per soluzione orale", Confezioni: 8 bustine, AIC n. 044921017; 10 bustine, AIC n. 044921029. Codice pratica: N1B/2017/1638 Tipologia variazione: raggruppamento di n.1 variazione tipo IAIN B.II.a.3 a)1 e n.2 variazioni tipo IB B.II.a.3.z. Modifiche nella composizione (eccipienti) del prodotto finito: a) Modifiche del sistema di aromatizzazione o di colorazione: sostituzione degli aromi frutti tropicali e pompelmo con aroma limone. z) Sostituzione di un eccipiente con un eccipiente comparabile avente le stesse caratteristiche funzionali: sostituzione di aspartame e saccarina sodica con sucralosio e saccarosio. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in GU possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il legale rappresentante dott. Paolo Cainelli TX17ADD9070