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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento 712/2012/CE Codice pratica: N1A/2017/1590 Specialita' medicinale: OPTOCAIN Confezioni e numeri di A.I.C.: OPTOCAIN 20 mg/ml soluzione iniettabile con Adrenalina 1:80.000, 1.8 ml cartucce; AIC: 027496 052 - 027496 064 OPTOCAIN 20 mg/ml soluzione iniettabile con Adrenalina 1:100.000, 1.8 ml cartucce; AIC: 027496 037 - 027496 049 OPTOCAIN 30 mg/ml soluzione iniettabile, 1.8 ml cartucce; AIC: 027496 013 - 027496 025 Titolare: Molteni Dental Srl, via Ilio Barontini 8, Loc. Granatieri, Scandicci (FI) Tipologia variazione: Grouping di variazioni IA Modifica apportata: variazione tipo IA n. B.III.1.a) 2: Presentazione di un Certificato di Conformita' alla Farmacopea Europea aggiornato per il principio attivo Mepivacaina Cloridrato, presentato da un fabbricante gia' approvato. Da R1-CEP-2001-305-Rev 02 a: R1-CEP-2001-305-Rev 03 (Siegfried Evionnaz SA). I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in G.U. sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presidente dott. Nicolo' Seghi Recli TX17ADD9082