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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. Codice pratica: N1B/2017/1423 Medicinale: AGGRENOX 200 mg + 25 mg capsule rigide a rilascio modificato Codice farmaco: 033181 Medicinale: PERSANTIN 200 mg capsule rigide a rilascio modificato Codice farmaco: 016521054 Titolare AIC: Boehringer Ingelheim Italia S.p.A., Via Lorenzini 8, 20139 Milano Tipologia variazione oggetto della modifica: Grouping di variazioni di tipo IA e IB (B.III.1.b.3 - B.III.1.b.2): presentazione di un certificato TSE nuovo e aggiornato di conformita' alla Farmacopea Europea per l'eccipiente gelatina da parte di un produttore gia' approvato. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in GU possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. - Il procuratore speciale dott.ssa Anna Lubrano TX17ADD9085