Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
              sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare   A.I.C.:   Bristol-Myers    Squibb    S.r.l.,    Piazzale
dell'Industria, 40-46 - Roma. 
  Specialita' medicinale: 
  VEPESID 50 mg  capsule  molli  (etoposide)  -  20  capsule  -  AIC:
024639039 
  VEPESID 100 mg capsule molli (etoposide)  -  10  capsule  -  AIC  -
024639041 
  Codice pratica: N1A/2017/1606 
  Grouping contenente 2 Variazioni tipo IA B.III.1 a) 2: 
  - Presentazione di  un  CEP  aggiornato  per  il  principio  attivo
etoposide per il produttore autorizzato NIPPON  KAYAKU  CO.  LTD  (da
R1-CEP-2004-003- Rev 01 a R1-CEP-2004-003- Rev 02). 
  - Presentazione di  un  CEP  aggiornato  per  il  principio  attivo
etoposide per il produttore autorizzato NIPPON  KAYAKU  CO.  LTD  (da
R1-CEP-2004-003- Rev 02 a R1-CEP-2004-003- Rev 03). 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                   Il direttore affari regolatori 
                         dott. Sandro Imbesi 

 
TX17ADD9086