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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274. Medicinale: DOXOVENT Confezioni e numeri di A.I.C.: "400 mg compresse" 20 compresse AIC 033887011, "200 mg granulato per soluzione orale" 20 bustine AIC 033887035, "2% sciroppo" flacone da 200 ml AIC 033887047 Codice pratica: N1B/2017/1382 Modifica di Tipo IB, categoria A.7, consistente nell'eliminazione del sito di produzione del principio attivo Kores (india) Ltd, a seguito del Rapid Alert dell'11/05/2017 "Statement "non compliance GMP". I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. Un procuratore Sante Di Renzo TX17ADD9097