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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Titolare AIC: Sanofi S.p.A. Medicinale: SURMONTIL Confezioni e numeri di A.I.C: 40 mg/ml gocce orali soluzione - AIC n. 020118030 Codice Pratica n. N1A/2017/1589 - raggruppamento comprendente le seguenti variazioni: - Tipo IA n. A.4 - Modifica dell'indirizzo della sede del fabbricante della trimipramina mesilato da: Sanofi Chimie 9, rue du President Salvador Allende - 94250 Gentilly France a: Sanofi Chimie 82 avenue Raspail - 94250 Gentilly France; - Tipo IA n. A.7 - Eliminazione del sito di fabbricazione della trimipramina mesilato: SANOFI CHIMIE 9 quai Jules Guesde- 94403 Vitry sur Seine- France; - Tipo IA n. B.III.1.a.2) - Presentazione dell'aggiornamento del certificato di conformita' alla farmacopea europea, per la starting material trimipramina maleato, da: R1-CEP 2003-121-Rev02 a: R1-CEP 2003-121-Rev 03 da parte del fabbricante gia' autorizzato. Holder: Sanofi Chimie 82 avenue Raspail -94250 Gentilly - Francia. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Daniela Lecchi TX17ADD9119