Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                sensi del regolamento CE n. 712/2012 
 

  Titolare: Bayer S.p.A - Viale Certosa 130 - 20156 Milano 
  Specialita' medicinale: CIPROXIN 
    compresse rivestite con film 250 mg - AIC 026664019 
    compresse rivestite con  film  500  mg  -  AIC  026664021  e  AIC
026664034 
    compresse rivestite con film 750 mg - AIC 026664096 
  Procedura: FR/H/416/001-003/IA/053 
  Codice Pratica: C1A/2017/3356 
  Modifica Tipo IA B.III.1.a.2) Presentazione di  un  certificato  di
conformita'  alla  farmacopea   europea   nuovo   o   aggiornato,   o
soppressione  di  un  certificato  di  conformita'  alla   farmacopea
europea: certificato di conformita'  alla  monografia  corrispondente
alla farmacopea europea - certificato  aggiornato  presentato  da  un
fabbricante gia'  approvato  (da  R1-CEP  1998-103-Rev  05  a  R1-CEP
1998-103-Rev 06). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
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