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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 712/2012 Titolare: Bayer S.p.A - Viale Certosa 130 - 20156 Milano Specialita' medicinale: CIPROXIN compresse rivestite con film 250 mg - AIC 026664019 compresse rivestite con film 500 mg - AIC 026664021 e AIC 026664034 compresse rivestite con film 750 mg - AIC 026664096 Procedura: FR/H/416/001-003/IA/053 Codice Pratica: C1A/2017/3356 Modifica Tipo IA B.III.1.a.2) Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea nuovo o aggiornato, o soppressione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea: certificato di conformita' alla monografia corrispondente alla farmacopea europea - certificato aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato (da R1-CEP 1998-103-Rev 05 a R1-CEP 1998-103-Rev 06). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dirigente dott.ssa Patrizia Sigillo TV18ADD963