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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare: Italfarmaco S.p.A. V.le Fulvio Testi, 330 - 20126 Milano Specialita' medicinale: CALCIPARINA (eparina calcica) Codice AIC n. 022579142 - 022579155 Specialita' medicinale: SELEPARINA (nadroparina calcica) Codice AIC n. 026738017 - 026738183 - 026738056 - 026738195 - 026738120 - 026738207 -026738068 - 026738219 - 026738070 - 026738221 - 026738132 - 026738233 - 026738082 - 026738245 - 026738094 -026738258 -026738144 - 026738260 - 026738106 - 026738272 - 026738118 - 026738284 Specialita' medicinale SELEDIE (nadroparina calcica) Codice AIC 034668018 - 034668107 - 034668119 - 034668121 - 034668044 - 034668133 - 034668145 - 034668158 - 034668071 - 034668160 - 034668172 - 034668184 Codice pratica: N1A/2017/2472 Ai sensi del Regolamento (EU) n. 712/2012 del 03/08/2012 si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: Grouping Variation composta da n. 3 Tipo IA n. B.II.e.7 b) - Aggiunta di Nipro Pharmapackaging fornitore alternativo per la siringa. Data di implementazione: 03.11.2017 I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Cristina Grossi TX18ADD1015