Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                    del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Italfarmaco S.p.A. V.le Fulvio Testi, 330 - 20126 Milano 
  Specialita' medicinale: CALCIPARINA (eparina calcica) 
  Codice AIC n. 022579142 - 022579155 
  Specialita' medicinale: SELEPARINA (nadroparina calcica) 
  Codice AIC n. 026738017 -  026738183  -  026738056  -  026738195  -
026738120 - 026738207 -026738068 - 026738219 - 026738070 -  026738221
-  026738132  -  026738233  -  026738082  -  026738245  -   026738094
-026738258 -026738144 - 026738260 - 026738106 - 026738272 - 026738118
- 026738284 
  Specialita' medicinale SELEDIE (nadroparina calcica) 
  Codice  AIC  034668018  -  034668107  -  034668119  -  034668121  -
034668044 - 034668133 - 034668145 - 034668158 - 034668071 - 034668160
- 034668172 - 
  034668184 
  Codice pratica: N1A/2017/2472 
  Ai sensi del Regolamento (EU) n. 712/2012 del 03/08/2012 si informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 
  Grouping Variation composta da n.  3  Tipo  IA  n.  B.II.e.7  b)  -
Aggiunta  di  Nipro  Pharmapackaging  fornitore  alternativo  per  la
siringa. 
  Data di implementazione: 03.11.2017 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Cristina Grossi 

 
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