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Variazioni di tipo I all'autorizzazione secondo procedura di importazione parallela Estratto determinazione N° 486 del 27 Giugno 2018. Medicinale: «NAPRILENE "20 mg compresse" 14 compresse» AIC: 044547014. Variazione approvata: a) variazione del Titolare all'Immissione in Commercio della specialita' estera, da Sigma-Tau España, S.A. - C/ Bolivia 15 - Poligono Industrial Azque - 28806 Alcala' de Henares - Madrid ad Alfasigma España S.L. - Avda. Diagonal, 490 - 08006 Barcelona. b) variazione della ragione sociale e/o indirizzo dei Produttori, da Sigma-Tau España, S.A. a Pharmaloop, S.L.; e da Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A. - Via Pontina km 30,400 - 00040 Pomezia ad Alfasigma, S.p.A. - Via Pontina km 30,400 - 00071 Pomezia. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. Il direttore esecutivo dott. Francesco Frattini TX18ADD9366