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Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A., Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma Medicinale: MOMENTACT Confezioni e n. di AIC: 035618014; 035618026; 035618053 Codice pratica: N1A/2017/2662 Ai sensi della determinazione AIFA 18/12/2009, si informa dell'avvenuta approvazione della variazione di tipo IA (B.II.d.2.a): Modifica minore ad una procedura di prova approvata (Purity test). Medicinale: TACHIFLUDEC gusto limone Confezioni e n. di AIC: 034358010; 034358046 Codice pratica: N1B/2017/2464 Ai sensi della determinazione AIFA 18/12/2009, si informa dell'avvenuta approvazione del grouping di variazioni di tipo IB (B.II.d.2.d): aggiunta di un metodo HPLC alternativo Medicinale: IBUPROFENE ACRAF Confezioni e n. di AIC: 034178018; 034178020 Codice pratica: N1B/2017/2469 Ai sensi della determinazione AIFA 18/12/2009, si informa dell'avvenuta approvazione del grouping di variazioni di tipo IA n. B.III.1.a).2 e IB n. B.III.1.a).2: aggiornamento CEP p.a Ibuprofene (Rev. 12) del produttore STRIDES SHASUN. Decorrenza delle modifiche: Dal giorno successivo alla data della pubblicazione in G.U. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. A.C.R.A.F. S.p.A. - Il procuratore speciale dott.ssa Umberta Pasetti TX18ADD1746