Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
                del regolamento CE 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: I.B.N. SAVIO S.r.l. 
  Med.  APONIL  Tutte  le  confezioni  A.I.C.   027832   Cod.   Prat.
N1A/2017/2390 Var. IAB.II.d.1.c: Aggiunta di un  nuovo  parametro  di
specifica con il corrispondente metodo di prova del prodotto finito 
  Med.  TILEXIM  Tutte  le  confezioni  A.I.C.  027020   Cod.   Prat.
N1A/2017/2421 Var. IA-A.7:  Eliminazione  officina  prodotto  finito:
GlaxoSmithKline SpA (Verona) 
  Med.  PRECTEN  A.I.C.  038870  Tutte  le  confezioni   Cod.   Prat.
N1A/2017/2387 Var.  IA-A.7  Eliminazione  officina  prodotto  finito:
Bluepharma Industria Farmaceutica S.A. (Portugal) 
  Cod. Prat. N1A/2017/2384 Var. grouping IA: IAIN -B.III.1.a.2: nuovo
certificato presentato da un fabbricante gia' approvato e certificato
aggiornato  presentato  da  un  fabbricante  gia'  approvato  per  il
principio attivo losartan: Zhejiang Huahai  Pharmaceutical  Co.,  Ltd
(China) 
  Med. PRECTIAZIDE A.I.C. 039033 Tutte le confezioni 
  Cod. Prat. N1A/2017/2386 Var. IA-A.7 Eliminazione officina prodotto
finito: Bluepharma Industria Farmaceutica S.A. (Portugal) 
  Cod. Prat.  N1A/2017/2385  Var.  grouping  IA:  IAIN  -B.III.1.a.1;
IA-B.III.1.a.2: nuovo certificato presentato da un  fabbricante  gia'
approvato e certificato aggiornato presentato da un fabbricante  gia'
approvato  per  il  principio  attivo   losartan:   Zhejiang   Huahai
Pharmaceutical Co., Ltd (China) 
  I lotti delle suddette specialita' gia' prodotti sono mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                  Il direttore ufficio regolatorio 
                        dott. Stefano Bonani 

 
TV18ADD438