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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare: Italfarmaco S.p.A. V.le Fulvio Testi, 330 - 20126 Milano Specialita' medicinale ILOMEDIN Confezione e codice AIC: 0,05 mg/0,5 ml Concentrato per soluzione per infusione - 1 fiala 0,5 ml AIC n. 027181027 0,1 mg/1ml Concentrato per soluzione per infusione - 1 fiala 0,5 ml AIC n. 027181015 Codice pratica: N1A/2017/2366 Ai sensi del Regolamento (EU) n. 712/2012 del 03/08/2012 si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: Grouping Variation composta da n. 1 Tipo IAIN n. B.II.b.1.a) e n. 1 Tipo IAIN n. B.II.b.2.c.1 - Inserimento di ITALFARMACO S.p.A. per confezionamento secondario e rilascio lotti. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua Pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Cristina Grossi TX18ADD560