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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'ammissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del regolamento CE 1234/2008 e s.m.i. Titolare: Savio Industrial S.r.l. Medicinale LAMPARD: confezioni: 50.000 U.I./5 ml soluzione orale 1 contenitore monodose 5 ml - A.I.C. n. 044774053, 50.000 U.I./5 ml soluzione orale 2 contenitori monodose 5 ml - A.I.C. n. 044774065, 50.000 U.I./5 ml soluzione orale 4 contenitori monodose 5 ml - A.I.C. n. 044774077, 25.000 U.I./2,5 ml soluzione orale flacone 10 ml con siringa dosatrice - A.I.C. n. 044774089 Cod. Prat. N1A/2017/2108 Var. IA-B.II.b.5.c Soppressione di una prova in corso di fabbricazione del prodotto finito non significativa. Medicinale LAMPARD: confezione: 25.000 U.I./2,5 ml soluzione orale flacone 10 ml con siringa dosatrice - A.I.C. n. 044774089 Cod. Prat. N1A/2017/2110 Var. IA-B.II.d.1.c Aggiunta di nuovo parametro di specifica con il corrispondente metodo di prova. Medicinale LAMPARD: confezione: 10.000 U.I./ml gocce orali, soluzione flacone 10 ml - A.I.C. n. 044774014 Cod. Prat. N1A/2017/2109 Var. IA-B.II.d.1.c Aggiunta di un nuovo parametro di specifica con il corrispondente metodo di prova. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il direttore ufficio regolatorio dott. Stefano Bonani TV17ADD11695