Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
              sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare A.I.C.: UPSA S.A.S., 3 rue Joseph  Monier  92500  -  Rueil
Malmaison, Francia, rappresentata in Italia da  Bristol-Myers  Squibb
S.r.l., Piazzale dell'Industria, 40-46 - Roma. 
  Specialita' medicinale: 
  EFFERALGAN - Tutte le confezioni - AIC: 026608 
  CO EFFERALGAN - Tutte le confezioni - AIC - 027989 
  Codice pratica: N1A/2017/1941 
  Grouping contenente 2 Variazioni (una per ciascun medicinale)  tipo
IA B.III.1 a) 2: Presentazione di un CEP aggiornato per il  principio
attivo  paracetamolo  per  il  produttore  autorizzato  ANQIU   LU'AN
PHARMACEUTICAL  CO  LTD  (da  R1-  CEP  2000-124-Rev  06   a   R1-CEP
2000-124-Rev 07). 
  Specialita' medicinale: 
  EFFERALGAN - AIC: 026608036 - 026608075 - 026608125 -  026608214  -
026608240 
  CO EFFERALGAN - AIC - 027989019 
  Codice pratica: N1A/2017/1940 
  Grouping contenente 2 Variazioni (una per ciascun medicinale)  tipo
IA B.I.c.1 a): Aggiunta di un  confezionamento  primario  alternativo
con diversa composizione quali-quantitativa per il  principio  attivo
paracetamolo fornito dal produttore MALLINCKRONDT INC. 
  Specialita' medicinale: 
  CO EFFERALGAN - Tutte le confezioni - AIC - 027989 
  Codice pratica: N1A/2017/1936 
  Variazione tipo IA B.III.1 a) 2: Presentazione di un CEP aggiornato
per il principio attivo codeina fosfato per il produttore autorizzato
SANOFI CHIMIE (da R1-CEP 1997-118-Rev 08 a R1-CEP 1997-118-Rev 09). 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                   Il direttore affari regolatori 
                         dott. Sandro Imbesi 

 
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