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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 274/2007 e ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 del 24/11/2008 e s.m.i. Titolare AIC: Sofar S.p.A. Specialita' medicinale: PENTACOL 1) n. AIC: 026925 (tutte le confezioni) Var. di tipo IA-B.III.1.a.2 - Presentazione di un CEP aggiornato R1-CEP 2003-188-Rev 04 da parte di un produttore autorizzato del principio attivo Chemi S.p.A. Pratica N1A/2017/2029. 2) Confezione: 1200 mg compresse gastroresistenti a rilascio modificato n. AIC 026925228, 026925230 Var. di tipo IAIN-B.III.1.a.3 - Presentazione di un CEP (R0-CEP 2015-209-Rev 00) da parte di un nuovo produttore del principio attivo, in aggiunta: Zhejiang Sanmen Hengkang Pharmaceutical Co. Ltd. Pratica N1A/2017/2003. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il legale rappresentante dott.ssa Carla Labruzzo TX17ADD11786