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Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n.1234/2008. TITOLARE AIC: DOC Generici Srl - Via Turati 40 - 20121 Milano Medicinale: ESCITALOPRAM DOC Generici - Confezioni: tutte - Codice AIC: 042563 - Procedura Europea numero: IT/H/0412/001-002/IA/024 - Codice Pratica: C1A/2017/2782 Modifica: IA A.5.b modifica dell'indirizzo dell'officina AET Laboratories Private Ltd (responsabile delle fasi di produzione e confezionamento del prodotto finito), in seguito a cambio nome dei distretti nello stato di Telangana DA: Medak District A: Sangareddy District Medicinale: IBUPROFENE DOC Generici - Confezioni: tutte - Codice AIC: 041312 - Procedura Europea numero: PT/H/0513/001/IA/008 - Codice Pratica: C1A/2017/2786 Modifica: IAIN B.II.b.1.a aggiunta di un sito per il confezionamento secondario del prodotto finito: DHL Supply Chain (Italy) S.p.A. Via delle Industrie, 2 Settala 20090 (MI), Italia. Medicinale: METOTREXATO DOC Generici - Confezioni: tutte - Codice AIC: 044257 - Procedura Europea numero: IT/H/0512/001-011/IA/002 - Codice Pratica: C1A/2017/2783 Modifica: IA A.6 modifica del codice ATC in accordo alla riclassificazione WHO DA: L01BA01 A: L04AX03 Medicinale: TELMISARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici - Confezioni: tutte - Codice AIC: 042502 - Procedura Europea numero: DK/H/2207/001-003/IA/003 - Codice Pratica: C1A/2017/2448 Modifica: IA A.7 eliminazione del sito di produzione della sostanza attiva idroclorotiazide Abic Ltd. Medicinale: ZOLPIDEM DOC Generici - Confezioni: tutte - Codice AIC: 038927 - Procedura Europea numero: NL/H/1435/001-002/IA/012 - Codice Pratica: C1A/2017/2191 Modifica: IAIN B.II.b.1.a aggiunta di un sito per il confezionamento secondario del prodotto finito: DHL Supply Chain (Italy) S.p.A. Via delle Industrie, 2 Settala 20090 (MI), Italia. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche tipo IB: dal giorno successivo alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Pia Furlani TX17ADD11798