MEDIOLANUM FARMACEUTICI S.P.A.
Sede legale: via San Giuseppe Cottolengo n. 15 - Milano
Capitale sociale: € 6.500.000,00
Codice Fiscale: 01689550158

(GU Parte Seconda n.132 del 9-11-2017)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
               del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Specialita' medicinale: MEDIPO 
  Confezioni e numeri AIC: 
  20 mg compresse rivestite con film, 10 compresse, AIC n. 028370029 
  20 mg compresse rivestite con film, 28 compresse, AIC n. 028370106 
  40 mg compresse rivestite con film, 10 compresse, AIC n. 028370043 
  40 mg compresse rivestite con film, 28 compresse, AIC n. 028370118 
  Codice Pratica: N1A/2017/2021 
  Variazione grouping: n. 4  Variazioni  di  Tipo  IA,  B.III.1.a.2):
aggiornamento del certificato d'idoneita' alla Farmacopea Europea  da
R1-CEP 2003-131-REV 04  a  R1-CEP  2003-131-REV  08  relativo  ad  un
produttore autorizzato di simvastatina, BIOCON LIMITED, India. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                           Gianni Ferrari 

 
TX17ADD11258
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.